בשוק הסיני, לא יותר מ-10 חברות יש אתFDA ו- Medical CEיַחַד!
אישור CE רפואי: כעת חלק ממדינות אירופה, כמו גרמניה, איטליה, ספרד, הולנד ופולין, ירשמו ציוד יופי כציוד רפואי.אם אין CE רפואי, הם לא יורשו לייבא. גם אם המכס לא בדק ושחרר אותו, השלטון המקומי לא היה מאפשר להשתמש בו.
ה-FDA: בארה"ב, אם אין FDA, הם לא יכולים להשתמש במכונה, המפיץ גם לא יכול למכור מכונה בארה"ב.למה צריך FDA?מינהל המזון והתרופות אחראי להגנה על בריאות הציבור על ידי הבטחת הבטיחות, היעילות והביטחון של תרופות אנושיות וטרינריות, מוצרים ביולוגיים ומכשור רפואי;ועל ידי הבטחת בטיחות אספקת המזון, מוצרי הקוסמטיקה והמוצרים הפולטים קרינה של המדינה שלנו.
מכונות כאן מאושרות על ידי ה-FDA והסמכת CE רפואית
מכיוון שיש לנו את הסמכה Medical CE, מכונות היופי שלנו יכולות להימכר בהצלחה למדינות אירופה, למשל גרמניה, איטליה, ספרד, הולנד ופולין, זה לא בעיה עבורנו.המפיצים יכולים גם למכור על פי הסמכת CE רפואית, ומכוני יופי או מרפאה, או רופא או ספא יכולים להשתמש משפטיים במקום שלהם תחת הסמכה רפואית CE.
מכיוון שיש לנו את ה-FDA, ניתן למכור בהצלחה את מכונות היופי שלנו לארצות הברית ללא בעיות במכס.מפיץ ארה"ב חוקי מאוד למכור מכונות יופי בשוק ארה"ב, הלקוחות שלנו בארה"ב, כגון מכוני יופי או מרפאה, או רופא או ספא חוקיים גם להשתמש בו מקומית.
שימוש ומכירה חוקיים הם מצד אחד, מצד שני אישור רפואי CE וה-FDA שונה מאוד ליישום.זה 2 האישורים המחמירים והקשים ביותר להשגה, יש צורך לבדוק אותו ולהבטיח איכות מכונה ובקרת איכות במפעל!
זמן פרסום: 18 בינואר 2022